藥典 - 這是什麼？ 藥典：說明，歷史，內容

什麼是藥典？ 如果你從遠處開始的話，想必每個人至少發生了一次向醫生設法記住這麼多藥，知道他們的劑量，化學成分和作用機理。 在這一點，他們被無數的手冊和彙編的幫助下，包含必要的信息。 但作者又由藥典啟發。 那麼是什麼呢？

定義

藥典 - 官方文件的集合，其中規定了藥用原料，輔料，成品醫藥產品和醫藥使用的其他藥物的質量標準。

要建立一個“金標準”吸引在化學和藥物分析領域，在國際隨機雙盲對照臨床試驗專家進行，以了解藥用原料和藥品出來的一切可能。 所有標準的實施保證了藥品質量。

國家藥典 - 藥典具有法律約束力，這是國家的監督。 的要求和建議所載，該國的所有機構，從事生產，儲存，銷售和使用的藥物具有約束力。 對於違規的文件中所闡述的規則，法人或自然人所面臨刑事責任。

國際藥典的歷史

關於建立藥物的共同清單與劑量和標準化命名的指示思想出現在科學醫學界在十九世紀後期，在1874年。 關於這個問題的第一次會議在布魯塞爾1092年舉行。 在論壇中，專家們都來對藥品通用名稱的協議，以及它們在配方報表的形狀。 在四年之內，該協議已被二十個國家的批准。 這一成功是藥典和出版進一步發展的起點。 二十年後，第二次會議在布魯塞爾舉行，這是由41個國家的世界的代表出席了會議。

從那一刻開始關心出版和藥典修訂已經轉移到國際聯盟。 在協議原則蓋倫製劑和劑量的時間納入彙編的藥物77。 再過十二年，於1937年，它是由來自比利時，丹麥，法國，瑞士，美國，荷蘭和英國的專家誰已經熟悉了藥典的所有規定，並決定把它擴大到國際文書的委員會設立。

第二次世界大戰打斷了委員會的工作，但在1947年，專家們回到了自己的任務。 對於第五十九屆委員會今年被稱為專家委員會對藥物製劑規格。 在世界衛生組織會議之一，它決定了藥品的範圍內統一建立國際非專利藥名的程序。

第一版

藥典 - 一個國際文件，它已經有四個重印，而且每一個後，她承擔了一些新的東西。

第一版世衛組織的第三次世界大會獲得批准。 國際藥典的常設秘書處已經成立。 該書出版於1951年，和四年後出版的第二體積增加的三種常見的歐洲語言：英語，法語和西班牙語。 之後的短時間內出現了在德國和日本的出版物。 第藥典 - 在所有的時間準備知規範性文件的集合。 即：

• 對原料藥344篇;
• 183篇劑型（片劑，膠囊劑，酊劑，安瓿解決方案）;
• 診斷的實驗室84的方法。

標題是在拉丁美洲，因為它是對所有的醫療方式是指工人一樣。 為了收集必要的數據，生物標準化專家參與，以及最流行的和危險的疾病狹隘的專家。

國際藥典的後續版本

第二版出現在1967年。 它是專門為藥品的質量控制。 此外，它一直被認為是錯誤的第一版，並添加162的藥物。

藥典第三版一直集中在發展中國家。 它被提交到的物質，它被廣泛應用於醫療保健，並在同一時間列表中有一個成本相對較低。 此版本包含五卷並於1975年被釋放。 最近對文檔的更改僅在2008年被做了。 藥品的這些相關規範，它們的生產和銷售。

藥典的內容

藥典 - 一本書，不僅結合了一系列的藥物，也指引了他們的生產，存儲和其他目的。 這本書包含了對藥物分析化學，物理和生物方法的描述。 此外，它還含對試劑和指標，原料藥和製劑的信息。

WHO委員會起草了有毒（列表A）和硬毒品（表二），以及最大單日劑量的藥物的表列出。

歐洲藥典

歐洲藥典 - 一個規範性文件，這在大多數歐洲國家使用的醫藥產品生產過程中與國際藥典，其補充相提並論，並專注於在該地區的特殊藥品。 這本書是由歐洲藥品質量，這是歐洲委員會的部分開發。 藥典有從已被送給她的內閣文件其他類似的法律地位不同。 歐洲藥典的官方語言 - 法語。 最後，第六，是重新發布於2005年。

國家藥典

由於國際藥典沒有法律效力，更建議性質的，一些國家發出了對毒品問題的內部調節的國家藥典。 目前，大多數國家都有單獨的書籍。 在俄羅斯第藥典發布於1778年在拉丁美洲。 俄羅斯版剛出來的時候，變成這樣的第一本書講述了民族語言在二十多年。

1866年，半個世紀後，來到第一個俄羅斯官方藥典。 第11版，蘇聯的存在，在過去，出現在上世紀九十年代初。 制定，完善和前委員會委託給藥典，但現在是從事衛生，Roszdravnadzor和一般醫療保險基金部與該國的頂尖科學家參與重新發布該文檔。

RF國家藥典12和13版

在此期間，當狀態藥典受到修飾，通過藥典物品企業（SAF）和一般藥典物品（CFC）調節醫療產品的質量。 在RF的國家藥典12版在工作俄專家參與的事實顯著影響 歐盟委員會 藥典。 第12版由五個部分組成，其中每個包括標準化用於藥物的製造，銷售或轉讓的基本標準和法規。 這本書出版於流通於2009年。

六年後，第十二版已經被編輯。 在2015年衛生俄羅斯聯邦外交部的官方網站上出現了年底國家藥典 - 第13版。 這是一個電子版的發行與出售的資金進行。 因此，在立法層面決定，在每一個藥店和批發公司應該是國家藥典（第13版）。 這使本書samookupitsya。

什麼是藥典的文章？

有兩種類型的 藥典文章： 對物質和成品劑型。 每篇文章“關於物質”有兩種語言的名稱：俄羅斯和拉丁美洲，國際通用的化學名稱。 它提出的經驗式和結構式，分子量和量的鹼性作用物質的。 此外，存在的藥物質量控制標準的外觀的詳細描述，在體液中的溶解度，和其它物理和化學性能。 條件包裝，生產，儲存和運輸。 以及到期日期。

文章最終劑型，除了上述所有，包含了臨床和實驗室檢查結果，重量，體積和原料藥的尺寸，以及一次性和每日最大劑量為兒童和成人偏差的允許範圍。